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                        中藥注射液問題需要更深入的答案
                        www.fjnet.cn?2009-09-18 09:05? ?來源:長江日報    我來說兩句

                          國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告稱,標示為黑龍江多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液在使用中出現(xiàn)嚴重不良事件。為確保公眾用藥安全,昨日國家食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站上發(fā)出通知,要求各地暫停銷售使用標示為多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液。

                          從刺五加,到茵梔黃,再到雙黃連注射液,一段時間以來,在中藥注射液引發(fā)不良反應甚至致人死亡之后,藥監(jiān)部門緊急叫停的事件已經(jīng)發(fā)生多起。發(fā)現(xiàn)問題后及時向社會公布并采取相應措施,以避免更大的危害,自然是必要的,但從公共衛(wèi)生層面來說,在頻繁的緊急叫停之后,不良反應接二連三出現(xiàn)的根源究竟在哪里,中藥注射液的用藥安全性能否得到足夠的保障,顯然是社會更需要的明確答案。

                          國家食品藥品監(jiān)督管理局和央視報道提供的數(shù)據(jù)顯示,我國目前中藥的品種有九千多種到一萬種,中藥注射劑只有120多個,所占中藥當中的品名的比例只有不到3%,但是70%的中藥不良反應案例都跟注射液有關系,中藥注射液不良反應的比率要高于西藥。很明顯,這樣的比例遠遠超出了正常的范圍,在使用的安全性上,中藥注射液已經(jīng)顯示出相當?shù)娘L險,而非僅僅只是一種意外或者個體差異導致。

                          但這樣的風險與怎樣的因素相關,是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的質量問題還是中藥注射液本身的安全問題,我們還未得到進一步的回答。具體說來,如果導致不良反應的注射液是由于生產(chǎn)企業(yè)制造技術不足或者生產(chǎn)過程把關不嚴,那是否意味著相關職能部門對其監(jiān)管過于松懈?如果是中藥注射液本身的安全風險難以控制,那又如何能夠被允許進入醫(yī)療市場,以致民眾付出健康甚至生命的代價?僅憑基本的醫(yī)學常識我們就知道,一種藥品在獲準被大量進入臨床應用之前,必須經(jīng)過藥物非臨床試驗和藥物臨床試驗,經(jīng)過嚴格的、長時間的科學評價,以確保安全性和有效性。我們能夠看到目前均是國家批準生產(chǎn)的,但不良反應率超出,那在批準其銷售和使用前,我們是否已經(jīng)做到足夠審慎和嚴格?

                          食品、藥品質量的監(jiān)管之所以較之于其他商品要更加嚴格,就是因為它直接作用于人體,直接與人的健康和生命相關,一旦導致危險,代價高昂,難以彌補,這樣的教訓我們已經(jīng)有過很多,社會的呼喚也已經(jīng)十分強烈。因此,面對中藥注射液的不良反應問題,我們不能僅僅限于“發(fā)現(xiàn)一起,查處一起”。以更大的勇氣和決心,以更科學、更審慎的態(tài)度,從共性上去查找問題根源,避免付出更大的代價,才是對公眾生命健康和社會公共安全負責的態(tài)度。(李瓊)

                        (責編:李艷)


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