依法納稅納入信用體系違法行為將被公示

日前，國家稅務(wù)總局出臺《納稅信用管理辦法(試行)》(下稱管理辦法)和《重大稅收違法案件信息公布辦法(試行)》(下稱公布辦法)兩項新規(guī)。兩個辦法最大特點是通過建立健全納稅信用等級評價體系和重大稅收違法案件信息公開機制，對納稅人納稅信用進行排序，區(qū)分守信納稅人和失信納稅人，并對守信納稅人給予實質(zhì)性支持，對列入黑名單的失信納稅人實施公開曝光制裁。配套的《納稅信用評價指標和評價方式(試行)》，與上述兩個辦法一并于10月1日起施行。

管理辦法共六章34條，明確了納稅信用管理應(yīng)遵循客觀公正、標準統(tǒng)一、分級分類、動態(tài)調(diào)整等管理原則及?？陀^公正指納稅信用評價主要依據(jù)納稅人稅法遵從的客觀記錄。標準統(tǒng)一指納稅信用評價在國稅局、地稅局采用統(tǒng)一的評價指標和扣分標準。分級分類指區(qū)分納稅人的信用級別，規(guī)定不同的管理和服務(wù)措施。動態(tài)調(diào)整指稅務(wù)機關(guān)可根據(jù)信用信息的變化調(diào)整納稅人以前年度的信用記錄或者復(fù)核后調(diào)整當期的信用評價結(jié)果，稅務(wù)總局可根據(jù)稅收政策和征管辦法的改變對全國統(tǒng)一的評價指標適時調(diào)整和修訂。

公布辦法共計13條，對重大稅收違法案件公布原則、公布機關(guān)、公布標準、公布內(nèi)容、管理措施、公布期限、異議處理等內(nèi)容進行了明確。第5條規(guī)定，對于達到一定涉案金額的偷稅、逃稅、騙稅、抗稅，虛開增值稅專用發(fā)票、虛開普通發(fā)票等違法案件信息，予以公布。

醫(yī)療器械監(jiān)管更趨嚴密明確注冊人法律責任

為了讓《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(6月1日起已施行)規(guī)定的醫(yī)療器械按風險程度分類管理制度、企業(yè)先注冊后辦理生產(chǎn)許可制度進一步“落地”，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日出臺《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五項規(guī)定，均于10月1日起施行。

五項新規(guī)定按照醫(yī)療器械產(chǎn)品風險程度的高低，科學(xué)設(shè)定審批與備案制度，詳細規(guī)定了產(chǎn)品注冊(備案)以及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營許可的條件、程序、時限，明確了企業(yè)的主體義務(wù)和責任，細化了說明書和標簽的要求，強化了監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的手段和措施，嚴格了法律責任，為醫(yī)療器械注冊(備案)和生產(chǎn)經(jīng)營提供了明確指引。