今年以來，福州市市場監(jiān)管局根據(jù)《福建省深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》等文件部署，聯(lián)合市公安局、醫(yī)保局下發(fā)《福州市深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》，聯(lián)合成立專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，組織全市市場監(jiān)管系統(tǒng)加強藥品安全監(jiān)管工作，認(rèn)真開展藥品安全專項整治行動。

截至5月19日

共移送涉嫌犯罪藥品案件1件

立案查處藥品、化妝品、醫(yī)療器械案件

71件、結(jié)案62件

罰沒款235.1萬元

主要從以下三個方面進行整治

一、加強安全監(jiān)管，全面排查風(fēng)險隱患

一藥品化妝品方面

檢查化妝品經(jīng)營使用單位246家次，發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位14家次，立案查處14起；

檢查疫苗配送單位5家、疫苗接種使用單位116家，監(jiān)督銷毀過期報廢疫苗79001支；

完成國抽藥品46批次，國抽化妝品44批次，市抽藥品150批次（其中1批次不合格），市抽化妝品65批次；

受理國產(chǎn)普通化妝品備案724件次，受理進口普通化妝品備案技術(shù)審查139件次。

截至目前，全市檢查藥品零售企業(yè)430家次、藥品使用單位178家次，發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位39家次，立案查處11件；

二醫(yī)療器械方面

一是組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展風(fēng)險隱患全面自查，落實主體責(zé)任。

二是聚焦重點環(huán)節(jié)，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。以集采、疫情防控醫(yī)療器械、無菌植入性醫(yī)療器械、可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械等為重點檢查品種，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)加強風(fēng)險防控和質(zhì)量管理。

三是規(guī)范疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。重點督促轄區(qū)一次性使用病毒采樣管等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)把源頭關(guān)、控制關(guān)、放行關(guān)。

截至目前，全市檢查第一類生產(chǎn)企業(yè)14家次、經(jīng)營企業(yè)868家次、使用單位325家次；發(fā)現(xiàn)并消除醫(yī)療器械企業(yè)安全隱患282個。

二、加強宣傳引導(dǎo)，釋放高壓嚴(yán)打信號

一普法教育，加強行動宣貫

4月份，市市場監(jiān)管局聯(lián)合省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)線上培訓(xùn)班，進行醫(yī)療器械政策法規(guī)宣貫、專項檢查工作部署，全市監(jiān)管人員200余人、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位2000余家負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員參訓(xùn)。

二創(chuàng)新打法，引入媒體直播

3月份，市市場監(jiān)管局出臺《創(chuàng)新推進“執(zhí)法+媒體”工作方案》，旨在密切執(zhí)法部門與新聞媒體的互動溝通，變“被動式接單”為“主動下訂單”，讓監(jiān)管執(zhí)法跑在媒體曝光的前面，有效展現(xiàn)市場監(jiān)管部門的作為和形象。

近期，福州市市場監(jiān)管局聯(lián)合省、市電視臺網(wǎng)絡(luò)直播欄目開展中小學(xué)周邊專項檢查“全網(wǎng)直播”，查處未經(jīng)備案銷售醫(yī)用口罩等違法行為。

三、加強部門聯(lián)動，形成專項整治合力

一加強與公安機關(guān)的協(xié)作配合，深化行刑銜接機制

4月12日，福清市市場監(jiān)管局將某日用品店涉嫌銷售假藥案移送公安機關(guān)。

4月14日，臺江區(qū)市場監(jiān)管局配合市公安局治安支隊破獲1起醫(yī)保詐騙案，抓獲嫌疑人3人，查扣醫(yī)保藥品3000多盒。

截至目前，雙方聯(lián)合破獲涉藥犯罪案件3起，抓獲嫌疑人7人，搗毀藥品窩點3處、互聯(lián)網(wǎng)售藥網(wǎng)站3處，涉案金額2000多萬元。

二加強與海關(guān)部門的協(xié)作配合

一是及時核查福州海關(guān)情報線索涉及福州市使用單位情況，對違法違規(guī)行為進行立案處罰，形成對非法經(jīng)營和使用醫(yī)療器械行為的有效震懾。

二是市市場監(jiān)管局和榕城海關(guān)簽訂合作備忘錄，加大執(zhí)法聯(lián)動的合作力度，探索建立案件協(xié)查和移送機制，提高監(jiān)管成效。

下一步，福州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)

組織全市系統(tǒng)深入推進藥品安全專項整治行動

以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險為主線

持續(xù)加大藥品監(jiān)管工作力度

以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開