誰來封堵保健品違法添加安全漏洞

隱蔽性強、不易監(jiān)管的非法添加物質(zhì)，在缺乏完整科學(xué)行業(yè)標準體系的保健品市場，“橫沖直撞”、“零敲碎打”式執(zhí)法已不能勝任

文/《瞭望》新聞周刊記者

王存福周琳李斌

“你喝的酒里可能加了‘藥’?！北O(jiān)管部門近期公布的69種保健酒違法添加化學(xué)物質(zhì)，引發(fā)公眾對食品安全高度關(guān)注。隨著公眾對保健需求的增加，保健品市場近年來高速增長，但由于保健品缺乏行業(yè)標準，添加物質(zhì)隱蔽性強，不易監(jiān)管，危害性也更久遠。

多位受訪人士告訴《瞭望》新聞周刊記者，解決保健品安全問題，不能依靠“零敲碎打”式的執(zhí)法，而應(yīng)進行立法保障，通過嚴厲處罰，增加企業(yè)的違法成本，創(chuàng)新監(jiān)管手段，形成高壓打擊的溯源長效機制。

違法添加和宣傳的重災(zāi)區(qū)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前在官網(wǎng)發(fā)布通告稱，51家企業(yè)生產(chǎn)的69種保健酒、配制酒中違法添加了西地那非(俗稱“偉哥”的藥品成分)等化學(xué)物質(zhì)，其中不乏海南椰島鹿龜酒等知名品牌和企業(yè)。

事實上，這并非保健酒違法添加的首次曝光。2014年以來，湖北、廣西多地就有酒廠因在保健酒中添加“偉哥”成分藥物，其負責人被刑拘，甚至以涉嫌銷售有毒、有害食品罪被公訴。作為一種治療男性勃起功能障礙的常用藥物，西地那非不僅出現(xiàn)在保健酒中，也常被添加在性保健品中，多次在路邊的性保健用品店中被查出。

今年6月2日，廣西柳州食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對柳州市柳南區(qū)桂坤酒廠進行突擊檢查，隨機抽取酒廠生產(chǎn)銷售的“金鍋功夫酒”送檢。經(jīng)檢驗，送檢的“金鍋功夫酒”含有西地那非等禁止添加于食品的化學(xué)物質(zhì)。隨后6月13日、7月23日，執(zhí)法人員分別對提供配制酒原料的柳州市高新區(qū)綠神生物有限公司和另一家生產(chǎn)“柳霸神養(yǎng)生酒”的柳州市德順酒廠依法進行查處。經(jīng)抽樣檢驗，查獲的三種酒均含有西地那非、他達拉非等非法添加的化學(xué)物質(zhì)。目前，兩家企業(yè)的負責人已被警方逮捕。

柳州市食品藥品稽查支隊支隊長樊貴誠告訴記者，檢驗結(jié)果顯示，不同批次的“金鍋功夫酒”西地那非含量并不一樣，含量最高的達到1000毫升超過1000毫克。這種酒以每瓶125毫升的小瓶包裝，相當于一瓶酒里有超過120毫克西地那非。而美國輝瑞公司生產(chǎn)的“偉哥”，一粒含量一般是50毫克西地那非，“也就是說，一瓶功夫酒里相當于有兩顆‘偉哥’?！狈F誠說。

長期以來，保健食品一直是違法添加和宣傳的重災(zāi)區(qū)，主要表現(xiàn)在三個方面：一是保健食品中添加藥品成分，在所謂的性保健品和減肥類、降血糖類保健食品中添加藥品成分比較常見，如保健酒案例。再例如，2010年，我國就已經(jīng)正式把“西布曲明”納入違禁藥品名單，但在減肥類藥品中被查出的消息仍屢見報端。

二是普通食品冒充保健食品宣傳，或保健食品自身夸大宣傳。例如，僅2014年一季度，國家食藥監(jiān)總局披露的違法保健食品廣告就多達5632次；

三是用非食用物質(zhì)加工或冒充名貴藥材，在保健品中添加多種違禁成分等，例如2011年曝光的血燕亞硝酸鹽超標事件。此外，盜號、偽號、套號、串用批準文號等現(xiàn)象在保健食品領(lǐng)域也依然多發(fā)。

五大因素驅(qū)使違法行為不止

綜合來看，除市場自身利益驅(qū)動外，監(jiān)管手段不充分等因素也在一定程度上使得保健品違法添加物質(zhì)變得更加隱蔽和頻繁。

——低成本高利潤使廠家冒險違法。一家售賣西地那非的化工廠家給記者算了一筆賬，1克西地那非價格在0.8元左右，買得多還可以再降價，這種原料百分百溶于酒，加到酒里按照用量一般是100克(2兩)酒中添加80～120毫克，也就是說0.8元的西地那非可以加入到2斤左右的保健酒中，成本可以忽略不計。

“根據(jù)提供的配比，桂坤公司利用廉價購買的原酒進行勾兌生產(chǎn)‘功夫酒’，按西地那非的用量和價格計算，每瓶酒只需要0.25元的藥物成本，而這些酒每瓶售價達到三四十元，利潤相當可觀?！绷菔泄簿种伟簿熘ш犑称匪幤贩缸飩刹榇箨牻虒?dǎo)員張峰說。

“有市場基礎(chǔ)，才會有利益驅(qū)動下的違法沖動?！鄙虾Ｊ惺称匪幤繁O(jiān)管局一位監(jiān)管人員說，國家衛(wèi)計委核準的保健食品的27項功效中，根本沒有改善或提高性功能這一項，也就是說我國從未批準過任何一種性保健品上市。

——保健品缺少行業(yè)標準體系。保健品產(chǎn)銷不能說無標準，但尚未形成完整科學(xué)的標準體系。中國保健協(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏表示，保健酒相關(guān)標準都很抽象，缺少對源頭、標識、功效等方面的具體規(guī)定，導(dǎo)致一些保健酒企業(yè)鋌而走險，鉆市場空子。

此外，保健酒行業(yè)入市門檻較低，總體而言對技術(shù)和資金的要求不很高，造成諸多企業(yè)蜂擁而入，良莠不齊、魚龍混雜，形成產(chǎn)能過剩、產(chǎn)品過多、競爭過度、廣告過濫的亂局，一些企業(yè)為了生存，不惜違法添加物質(zhì)。

——場外交易頻繁，監(jiān)管部門手段不足。凱旋門、福佑門保健品市場，是上海兩家主要的保健品專營市場，同時也是華東地區(qū)比較重要的保健品批發(fā)市場。執(zhí)法人員在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一些經(jīng)營者采用柜臺展示與產(chǎn)品交易分開進行、場內(nèi)談價場外提貨等方式，想方設(shè)法地規(guī)避監(jiān)管。有執(zhí)法人員曾在柜臺產(chǎn)品檢查之外，抽查了市場門口的一輛物流車，并在裝卸的貨物中發(fā)現(xiàn)了問題，結(jié)果沒有一戶經(jīng)營者承認是貨主。

——大流通市場中，跨地區(qū)溯源較難。監(jiān)管部門一旦要追蹤溯源，就涉及到跨地區(qū)調(diào)查和執(zhí)法，協(xié)調(diào)難度比較大。保健品“大流通”的特點，還表現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)銷售方面。近年來，網(wǎng)絡(luò)銷售已逐步趕超傳統(tǒng)店鋪銷售模式，成為保健品銷售的重要渠道。目前，我國的法律法規(guī)并不禁止網(wǎng)絡(luò)銷售保健品行為，但對這些虛擬店鋪銷售的產(chǎn)品如何監(jiān)管，同樣是擺在監(jiān)管部門面前的難題。

——洗腦式營銷、夸大宣傳，事后維權(quán)難度大。我國消費者一直存有“養(yǎng)生”的概念，各種名貴中藥材“包治百病”的說法也深入人心。例如，瑪卡本是原產(chǎn)南美洲安第斯山脈的一種十字花科植物，在引入中國后就被渲染得非常神奇而價格飆漲。由于保健品副作用隱蔽性強，或消費者羞于維權(quán)等均無形中增加了維權(quán)難度。

建立溯源監(jiān)管長效機制

“不管是保健食品還是普通食品，均不能在其中加入西藥成分?！敝袊＝f(xié)會副秘書長王中說，在食品中加入西藥成分是違法行為，同時由于存在用量不準等問題，很可能造成服用者心率過速等嚴重問題。王中說，由于中藥成分見效慢，當前在保健食品中加入西藥的問題較為普遍，擾亂了保健食品市場，有關(guān)部門應(yīng)加強對化學(xué)原料藥的管理，以盡可能消除非法添加行為發(fā)生。

多位專家認為，人命大于天，對食品安全問題必須采取嚴打措施，并且要形成長效機制，杜絕“零敲碎打”式的查處。

厲曙光建議，現(xiàn)階段保健食品監(jiān)管的依據(jù)為《保健食品管理辦法》，而保健食品監(jiān)管的直接依據(jù)《保健食品監(jiān)督管理條例》，經(jīng)過多次修改和征求意見，至今尚未出臺，這對統(tǒng)一食品藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法尺度造成了一定的影響。因此，應(yīng)盡快出臺相關(guān)條例，并根據(jù)該條例對現(xiàn)有保健食品法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定進行系統(tǒng)完善，建立健全保健食品法律法規(guī)體系。

此外，專家認為，可以通過修訂相關(guān)法律法規(guī)，增加運輸藥品和保健品的相關(guān)責任條款，明確運輸方的法律責任，加強物流公司、快遞公司的行業(yè)自律，建立與公安、運輸主管部門的協(xié)作機制，以斬斷這些偽劣產(chǎn)品的運輸渠道。

有監(jiān)管人員介紹，很多網(wǎng)絡(luò)商家聲稱其在“北京”，可實際上進貨、倉庫等都不在北京，甚至店主本人也不在北京，監(jiān)管部門接到消費者的類似投訴，通常很難查到來源。所以，針對網(wǎng)絡(luò)銷售等新情況，要采取技術(shù)手段，適時創(chuàng)新監(jiān)管手段，不讓網(wǎng)絡(luò)銷售等鉆了食品安全監(jiān)管的空子。

也有人建議通過重罰增加違法成本，加強企業(yè)自律意識。食品安全法對食品添加劑的要求是在產(chǎn)品質(zhì)量上“確保安全”，在工藝技術(shù)上“確有必要”，非法添加、超范圍添加為法律所不允許。因此，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，必須重罰，否則一旦違法成本太低，食品安全問題也會再次死灰復(fù)燃。此外，也要引導(dǎo)與監(jiān)管并行，增強企業(yè)自律意識。

通過入刑震懾犯罪。最高檢偵查監(jiān)督廳廳長黃河曾指出，有的地方偏重通過行政處罰的方式查處食品違法案件，習(xí)慣于“以罰代刑”，存在地方保護主義的傾向，還有地方行政執(zhí)法機關(guān)刻意隱瞞食品安全事件，有意降低案件的危害性等。專家指出，食品安全事件一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一旦造成嚴重后果，達到一定量級就當入刑，而不能“以罰代刑”。

多位基層執(zhí)法人員認為，應(yīng)該加強原料藥的銷售管理，從源頭打擊非法添加化學(xué)藥品，確保銷售渠道合法、規(guī)范、確保所銷售的原料藥均能追蹤。一是明確原料藥銷往的合法單位，如擁有相應(yīng)劑型生產(chǎn)范圍和藥品GMP認證及批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)、擁有原料藥批發(fā)范圍和藥品GSP證書的藥品經(jīng)營企業(yè)、擁有相應(yīng)制劑范圍和制劑批準文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑室；二是要建立化學(xué)原料藥銷往單位的檔案，使原料藥流向可追蹤，確保藥品在合法范圍內(nèi)銷售；三是嚴厲打擊違法違規(guī)行為，對于銷售原料藥不能追蹤、不按規(guī)定索取或者開具稅票與銷售出庫單等違法違規(guī)行為，要從嚴查處；四是要加大對網(wǎng)上售藥行為的巡查和規(guī)范力度?！?/p>